Romatoid artrit gibi inflamatuar romatizma, aynı zamanda ankilozan spondilit, juvenil kronik artrit veya psoriatik artrit, Fransa'da binlerce insanı etkiliyor. Eklem yıkımı ile ağrı ve fonksiyon bozukluklarına neden olan bu romatizma ciddi sonuçlar doğurabilir. Daha önce temel tedavi olarak sadece ilaçlarla tedavi edilen biyoterapiler, bu patolojinin daha iyi kişiselleştirilmiş yönetimine izin vererek şimdi geldi.

Biyoterapiler, genetik mühendisliği ile tanımlanan canlı organizmalar kullanılarak geliştirilir. Böylece araştırmacılar, iltihaplanma süreçleri üzerinde etkili olan bir sitokin (bağışıklık sisteminin proteini), TNF-alfa'yı tanımladılar. Bu biyoterapiler böylece iki yöntemle eylemini engeller:

• monoklonal antikorlar, TNF alfa'yı inhibe eder;
• çözünür bir reseptör bir tuzak görevi görür ve bu TNF'yi yakalar.

Bugüne kadar piyasada iki antikor ve bir çözünür reseptör mevcuttur.

İltihaplı hastalıklar karşısında tıp, geçtiğimiz yüzyılda önemli ilerlemeler kaydetti:

• 20. yüzyılın başında ilk olarak aspirin ile tedavi edilen iltihaplı hastalıklar, aspirinin istenmeyen etkilerine rağmen sadece orta derecede hafifledi;
• 1950'lerde kortizon, inflamatuar sürecin tedavisinde devrim niteliğindeki gelişini yaptı. Enflamasyon üzerinde ani etkileri olmakla birlikte, hastalığı durdurmaz ve pek çok rahatsız edici yan etkisi vardır;
• daha sonra, 1970'lerde, iltihaplı romatizma hastalarını, sıklıkla tahrip olan eklemlerini doğrudan çalıştırarak tedavi etmeyi mümkün kılan ortopedik cerrahinin gelişmesiydi;
• İlk temel ilaç tedavileri 1980'lerde geldi: onkolojide reçete edilen aynı ilaç, ancak azaltılmış bir dozajda olan metotreksat oldukça etkiliydi ve hastaların çoğunluğu tarafından tolere edildi. Bu tedavinin yalnızca son çare olarak kullanılması gerektiği yanlış düşünüldü; ancak bu zaman kaybı sırasında, genellikle ilk iki yılda eklemlerin durumu kötüleşir. Günümüzde bu tedavi, hastalığın ilk belirtilerinde eklemleri korumak için hızlı bir şekilde uygulanmaktadır. Bu ilaçların ucuz olma avantajı vardır: metotreksat için ayda yaklaşık 80 Euro, bunların en etkilisi ve romatoid artritli hastaların üçte birinde etkilidir;
• 1990'ların sonundan itibaren, bu hastalıkların ilaç yönetimi, inflamatuar süreçleri hedef alan biyoterapilerin ortaya çıkmasıyla önemli ölçüde gelişmiş ve çok daha etkili olduğu söylenmiştir. Şu anda sayıları on beş olup %100 Sağlık Sigortası kapsamındadır.

Vurgulanan risklere rağmen, biyoterapilerin faydaları iyi bilinmektedir.

En etkili olduğu düşünülen ilaç tedavisi (metotreksat) hastaların %20-30'unu rahatlatmazken, hastaların %70'inin biyoterapi ile tedaviye olumlu yanıt verdiği belirtilmektedir. Enflamatuar hastalıklarının olumsuz etkileri önemli ölçüde azaldı:

• yorgun ;
• Ağrı;
• Azaltılmış hareketlilik.

Hastalar genellikle bu terapiyi, bazıları ömür boyu tekerlekli sandalyeye mahkum olduklarını düşündüklerinde yeniden doğuş olarak yaşarlar.

Kardiyovasküler hastalık riski açısından da biyoterapilerin faydasını tespit ediyoruz: Bu risk, hastalığın inflamatuar bileşenini azaltmak gibi basit bir gerçekle azaltılabilir. Böylece hastaların yaşam beklentisi artacaktır.

Son olarak, 2008'de Lancet'te yayınlanan bir çalışma, biyoterapiler kullanarak hastalığın tamamen iyileşmesi umutlarını artırdı. Metotreksat altında remisyon oranı %28'dir ve çözünür reseptör metotreksat ile kombine edildiğinde %50'ye ulaşır. Tedavi altındaki bu remisyonun amacı, tam remisyona ulaşmadan önce ilaçta kademeli bir azalmanın izlenmesidir.

Bununla birlikte, TNF-alfa diğerleri gibi bir sitokin değildir: aslında proinflamatuar bir role sahiptir, ayrıca kanser hücrelerini yok ederek enfeksiyonlarla ve kanserle savaşmaya yardımcı olur. Bu molekülü yakalayarak, vücudu tümör riskine karşı da zayıflatıyoruz.

Bu riskler, klinik deneylerle çok sayıda çalışmada incelenmiştir. Tüm bu çalışmalar dikkate alındığında, risk kanserli monoklonal antikorlar kullanılarak iki katına veya üçe katlanmış olarak ölçülmüştür; ve çözünür anti-TNF reseptörü kullanılarak 1,8 ile çarpılan bir risk.

Ancak, sahada gerçek oldukça farklı görünüyor: Biyoterapilerle takip edilen ve tedavi edilen Avrupalı ​​ve Amerikalı hastaların kayıtlarında kanserde bu tür artışlar olmuyor. Doktorlar, orta düzeyde bir risk kabul ederken, biyoterapinin faydasıyla dengelenirken, bu noktada ihtiyatlı olmaya devam ediyor.

Enfeksiyonlarla ilgili olarak, inflamasyon başladığında (2 aydan az) şiddetli enfeksiyon riskinin yılda hastaların %6'si olduğu tahmin edilmektedir. Daha yaşlıysa, risk %5'tir. Bu sonuçlar, biyoterapinin bu riskleri makul istatistikler dahilinde sınırlamayı mümkün kıldığını göstermektedir.

Bu bulaşıcı riski kontrol etmek, bir hastaya bir anti-TNF reçete etmeden önce tarama stratejilerini içerir. Bu nedenle kapsamlı bir klinik muayene, görüşme ve bir dizi muayene (kan sayımı, transaminazlar, hepatit serolojisi (A, B ve C), hasta onamından sonra HIV, aşıların izlenmesi ve güncellenmesi, tüberküloz öyküsü) gerekli olacaktır.

Bu nedenle hastalar tedaviden önce influenza ve pnömokoklara karşı aşılanmalı ve tedavinin etkinliğini ve enfeksiyon riskini değerlendirmek için reçeteden bir ay sonra ve daha sonra üç ayda bir ziyaret edilmelidir.