Covid-19: Pfizer-bioNTech, aşısının 5-11 yaşındakiler için "güvenli" olduğunu duyurdu

5-11 yaşındakilerin Covid-19'a karşı aşısı yakında geliyor mu? Her durumda, bu olasılık Pfizer-bioNTech'in duyurulmasıyla ileriye doğru büyük bir adım attı. Grup, 5 yaşından küçük çocukları aşılamak için iyimser olan bir çalışmanın sonuçlarını henüz yayınladı. İlaç devleri yaptıkları basın açıklamasında, aşının 5 ila 11 yaşındakiler tarafından "güvenli" ve "iyi tolere edilen" olarak kabul edildiğini duyurdu. Çalışma ayrıca, bu yaş grubunun morfolojisine uyarlanmış bir dozajın, 16-25 yaş arası kişilerde gözlenen sonuçlarla "sağlam" ve "karşılaştırılabilir" bir bağışıklık tepkisi elde etmeyi mümkün kıldığının da altını çiziyor. Bu çalışma Amerika Birleşik Devletleri, Finlandiya, Polonya ve İspanya'da 4 ay ile 500 yaş arasındaki 6 çocuk üzerinde yapılmıştır. Pfizer-bioNtech'e göre "mümkün olan en kısa sürede" sağlık yetkililerine sunulacak.

2-5 yaş arası çocuklar için avanslar

Pfizer-bioNTech burada durmaya niyetli değil. Grup gerçekten yayınlamalı “Dördüncü çeyrekten itibaren »2-5 yaş grubu ve 6 ay-2 yaş grubu için sonuçlar, 3 mikrogramlık iki enjeksiyon aldı. Rakibi Moderna tarafında ise şu anda 12 yaşından küçük çocuklarla ilgili bir araştırma yapılıyor.

Covid-19: çocukların ve ergenlerin aşılanmasıyla ilgili güncelleme

Covid-19'a karşı aşı kampanyası genişliyor. Bildiğimiz gibi, 12 ila 17 yaş arasındaki ergenler zaten aşıdan yararlanabilir. En küçükler için aşının güvenliği hakkında ne biliyoruz? Araştırmalar ve öneriler nerede? Araştırmalar ve öneriler nerede? Stok alıyoruz.

12-17 yaşındakilerin Covid-19'a karşı aşılanması: İşte ebeveyn izni indirmek için

Fransa'da 12 Haziran Salı günü 17-19 yaş arası ergenlerin Covid-15'a karşı aşıları başladı. Her iki ebeveynin de izni ve en az bir ebeveynin varlığı gereklidir. Ergenin sözlü onayı gereklidir. 

Ergenler için hangi aşı?

15 Haziran 2021 tarihinden itibaren 12-17 yaş arası ergenler Covid-19'a karşı aşılanabilir. Bu yaş grubunda bugüne kadar izin verilen tek aşı, Pfizer / BioNTech'ten aşı. Moderna aşısı, Avrupa İlaç Ajansı'ndan onay bekliyor.

Sağlık Bakanlığı'ndan detaylar: « Aşıya erişim, bir enfeksiyon sonrasında pediatrik multisistem inflamatuar sendromu (PIMS) geliştiren ergenler hariç, 12 Haziran 17'den itibaren 15-2021 yaşları arasındaki tüm çocukları kapsayacak şekilde genişletildi. aşı önerilmeyen SARS-CoV-2 ile '.

Ebeveyn izni gerekli

Sağlık ve Dayanışma Bakanlığı internet sitesinde, her iki ebeveynden izin zorunludur. Varlığıen az bir ebeveyn aşılama sırasında önemlidir.

Ancak Sağlık Bakanlığı, “Aşılama sırasında anne ve babadan sadece birinin mevcudiyetinde, velayet yetkisine sahip olan anne ve babanın izin vermiş olması, aşıyı namus üzerine taahhüt eder. “

Ergen gelince, o vermelidir sözlü onay, “Özgür ve aydınlanmış”, bakanlığı belirtir.

12 ila 17 yaş arası ergenlerin aşılanması için ebeveyn iznini indirin

Sen indirebilirsinizburada ebeveyn izni. Daha sonra çıktısını almanız, doldurmanız ve danışma randevusuna getirmeniz gerekecektir.

COVID-19: ergenlerin aşılanması, Etik Kurul'a göre çok hızlı bir karar

Geçen Nisan ayında Sağlık Bakanlığı, 19 Haziran'dan itibaren 12-18 yaşındakilere COVID-15 aşısının açılması konusunda Etik Kurul'un görüşünü almak istemişti. çok çabuk: sağlık açısından sınırlı, ancak etik açıdan önemli sonuçlardan bahseder.

COVID-19 pandemisinin başlamasından bir yıldan kısa bir süre sonra, aşıların pazarlanması, önemli bir ek önleyici araca bariyer önlemleri ekleyerek oyunu değiştirdi. Bazı ülkeler aşıya bile izin verdi. 18 yaşından küçükler içinKanada, Amerika Birleşik Devletleri ve İtalya gibi. Emmanuel Macron, Saint-Cirq-Lapopie'ye yaptığı ziyarette, Fransa'nın da bu yolda olduğunu, çünkü 12 ila 18 yaş arasındaki gençlerin 15 Haziran'dan itibaren aşılanabileceğini söyledi. Bu aşı gönüllü olarak yapılırsa, anne babanın anlaşmasıyla, yeşil ışık çok erken mi verildi, aceleyle mi? Bunlar Ulusal Etik Kurulu'nun (CCNE) çekinceleridir.

Örgüt, salgının gerilemesi bağlamında bu kararın hızını sorguluyor. “Mutlak bir aciliyet var mı? aşıya başlamak Şimdi, birkaç gösterge yeşil olduğunda ve Eylül öğretim yılının başlaması kampanyanın başlangıcını işaretleyebilir mi? Bir basın açıklamasında yazdı. CCNE, kendi görüşüne göre, bilimsel verilere göre, ciddi COVID-19 enfeksiyonu biçimlerinin çok nadir olduğunu hatırlatıyor. 18 yaşından küçükler için : bu nedenle aşıdan elde edilen bireysel fayda, gençlerin “fiziksel” sağlığı için sınırlıdır. Ancak bu önlemin amacı aynı zamanda genel nüfus içinde toplu bağışıklığı sağlamaktır.

Toplu bağışıklık için yararlı bir önlem mi?

Bu alanda uzmanlar, “bu amaca yalnızca yetişkinlerin aşılanmasıyla ulaşılmasının olası olmadığını” kabul ediyor. Nedeni basit: çalışmalar tahmin ediyor toplu bağışıklıktan daha ancak tüm nüfusun %85'i aşı veya önceki enfeksiyon yoluyla aşılanmışsa ulaşılabilecektir. Buna ek olarak, çocukların enfekte olma ve virüsü bulaştırma yeteneğinin var olduğu ve yaşla birlikte arttığı, hatta ergenlerde genç erişkinlerde gözlenene yakın olduğunu gösterdiği gerçeğidir. 12-18 yaşındakiler için aşı sadece Pfizer aşısı ile yapılabilir, şu anda sadece Avrupa'da onaylandı bu nüfus için.

Komite, aşının güvenlik verilerinden emindir ve bu veriler, birkaç aylık bir bakış açısıyla “bunu mümkün kılmaktadır”. 12-17 yaş arası aşı. "Ve bu," bu yaşın altında olsa bile, hiçbir veri mevcut değildir. “Onun isteksizliği daha çok etik bir nitelik taşıyor:” Küçüklerin, aşılamanın bir kısmı için aşılamayı reddetme (veya ona erişme zorluğu) konusunda toplu yarar açısından sorumluluğu üstlenmesi etik midir? yetişkin nüfus? Özgürlüğü yeniden kazanmak ve normal yaşama dönmek için aşı için bir tür teşvik yok mu? Kendine sorar. Bir de "soru var. gençler için damgalama kim kullanmak istemez ki. “

Son olarak, bahsedilen bir diğer risk de “normal yaşama dönüş, güvenlik nedeniyle tehlikeye atılırsa güvenlerini sarsma” riskidir. yeni varyantların gelişi », Fransa'da Hint varyantının (Delta) varlığı zemin kazanıyor. Komite bu karara katılmamakta ve ergenlerin rızasına saygı gösterilmesinde ısrar etse de, buna paralel olarak başka önlemlerin de alınmasını tavsiye etmektedir. Birincisi aşılı ergenlerde orta ve uzun süreli farmakovijilans takibidir. Ona göre, optimize etmek de gereklidir. ünlü strateji "Test et, izle, izole et" küçüklerde “aşılamaya alternatif bir strateji olarak kabul edilebilir”. », diye bitiriyor.

Gençlerin Covid-19'a karşı aşılanması: sorularımızın cevapları

Emmanuel Macron, 2 Haziran'da Sars-CoV-2 koronavirüsüne karşı aşının 12 ila 17 yaş arasındaki gençlere açıldığını duyurdu. Bu nedenle, özellikle aşının türü, olası yan etkileri ve aynı zamanda ebeveyn onayı veya zamanlaması hakkında birçok soru ortaya çıkmaktadır. Nokta.

19 Haziran 15'den itibaren Covid-2021 aşısı mümkün

Cumhurbaşkanı 2 Haziran tarihli bir konuşmasında şunları söyledi: 12 Haziran'dan itibaren 18-15 yaş arası aşıların açılması, " organizasyon koşulları, sıhhi koşullar, veli onayı ve aileler için iyi bilgilendirme, etik, sağlık otoriteleri ve yetkili makamlar tarafından önümüzdeki günlerde belirlenecek. »

HAS daha ziyade kademeli aşılamadan yanadır.

Cumhurbaşkanı'nın 3 Haziran Perşembe sabahı yayınlanan Sağlık Yüksek Otoritesi'nin görüşünü beklediği ortaya çıktı.

Gerçekten var olduğunu kabul ederse "doğrudan bireysel fayda”Ve dolaylı ve ergenlerin aşılanmasına toplu bir fayda, ancak adım adım ilerlemenizi önerir, komorbid durumu olan veya bağışıklığı baskılanmış veya savunmasız bir kişinin çevresine ait olan 12-15 yaşındakilere öncelikli olarak açarak. İkincisi, tüm ergenlere yayılmasını tavsiye ediyor, “ yetişkin nüfus için aşı kampanyası yeterince ilerler gelişmez.

Açıkça görülüyor ki, Cumhurbaşkanı sendelememeyi tercih etti ve 12-18 yaş aşısının koşulsuz olarak herkese açık olacağını duyurdu.

Pfizer, Moderna, J & J: Gençlere verilecek aşı ne olacak?

28 Mayıs Cuma günü, Avrupa İlaç Ajansı (EMA), Pfizer / BioNTech aşısının 12 ila 15 yaş arasındaki gençlere uygulanması için yeşil ışık yaktı. 16 yaş ve üstü gençler için bu mRNA aşısı (şartlar altında) yetkilendirilmiştir. Aralık 2020'den beri.

Bu aşamada, bu nedenle uygulanacak olan Pfizer / BioNTech aşısıdır. 15 Haziran'dan itibaren ergenlere. Ancak Moderna'nın aşısının da Avrupa İlaç Ajansı'ndan izin alması göz ardı edilmemektedir.

Ergenler için anti-Covid aşısı: faydaları nelerdir? 

Pfizer / BioNTech klinik deneyi, hiçbir zaman Covid-2'e yakalanmamış 000 ergen üzerinde gerçekleştirildi. Aşıyı alan 19 katılımcıdan hiçbiri daha sonra virüse yakalanmadı, plasebo alan 1 gençten 005'inde çalışmadan bir süre sonra pozitif çıktı. ” Bu, bu çalışmada aşının %100 etkili olduğu anlamına gelir. Avrupa İlaç Ajansı'nı heyecanlandırıyor. Ancak, örnek oldukça küçük kalır.

Sağlık Yüksek Otoritesi ise “güçlü hümoral tepki”, SARS-CoV-2 enfeksiyonu öyküsü olan veya olmayan 12 ila 15 yaş arasındaki kişilerde 2 doz Comirnaty aşısı (Pfizer / BioNTech) ile indüklenen (yani antikor üretimi yoluyla adaptif bağışıklık). diye ekliyor"Aşının bitiminden sonraki 100. günden itibaren PCR ile doğrulanan semptomatik Covid-19 vakalarında %7 aşı etkinliği".

Anti-Covid aşıları: Moderna, 96-12 yaşındakilerde %17 etkilidir, araştırma bulguları

Özellikle genç bir popülasyonda yürütülen bir klinik araştırmanın ilk sonuçları, Moderna'nın COVID-19 aşısının 96-12 yaşındakilerde %17 etkili olduğunu gösteriyor. İlaç şirketi, Pfizer gibi yakında resmi izin almayı umuyor.

olan tek şirket Pfizer değil. anti-covid-19 aşıları en gençte kullanılması muhtemeldir. Moderna, yine haberci RNA'ya dayanan COVID-19 aşısının "TeenCOVE" adlı klinik denemesinin sonuçlarına göre 96-12 yaş arası gençlerde %17 etkili olduğunu açıkladı. Bu sırada, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki 3 katılımcının üçte ikisi aşı ve üçte biri plasebo aldı. “Çalışma gösterdi %96 aşı etkinliği, genellikle iyi tolere edilir ve bugüne kadar herhangi bir ciddi güvenlik endişesi tanımlanmamıştır. dedi. Bu ara sonuçlar için, katılımcılar ikinci enjeksiyondan sonra ortalama 35 gün boyunca takip edildi.

İlaç firması, tüm yan etkilerin “ hafif veya orta ", çoğu zaman enjeksiyon bölgesinde ağrı. İkinci enjeksiyondan sonra yan etkiler dahil” baş ağrısı, yorgunluk, miyalji ve titreme , Aşı almış yetişkinlerde görülenlere benzer. Bu sonuçlara dayanarak Moderna, şu anda “ düzenleyici başvurularında olası bir değişiklik hakkında düzenleyicilerle görüşmede Bu yaş grubu için aşıya izin vermek. aşı mRNA-1273 şu anda yalnızca onaylanmış olduğu ülkelerde 18 yaş ve üstü kişiler için sertifikalandırılmıştır.

Pfizer ve Moderna çocukları aşılama yarışında

Ancak basın açıklaması şunu belirtiyor: ” COVID-19 insidans oranı daha düşük olduğu için ergenlerde, vaka tanımı COVE (yetişkinlerde çalışma) için olduğundan daha az katıdır, bu da aşının daha hafif bir hastalığa karşı etkinliği ile sonuçlanır. Duyuru, Gıda ve İlaç İdaresi'nin, Pfizer-BioNTech aşısının 12 ila 15 yaş arasındaki ergenler için acil kullanım izni verip vermeyeceğini duyurmaya hazırlandığı sırada gelirken, Kanada bu yaş grubu için yetki veren ilk ülke oldu. . 

Bu aynı zamanda, kendi adına, Mart ayında bir faz 2 klinik çalışmasını başlatan Moderna için de geçerlidir. 6 ay ila 11 yaş arası çocuklar (KidCOVE çalışması). Ergenlerin aşılanması giderek daha fazla tartışılan bir konu haline geliyorsa, bunun nedeni, bilim adamlarına göre koronavirüs salgınını uzun vadede kontrol altına almak için gerekli olan aşı kampanyalarında bir sonraki adımı temsil etmesidir. Aynı zamanda, Amerikan biyoteknolojisi, potansiyel “güçlendiriciler” ile ilgili cesaret verici sonuçları açıkladı. olası üçüncü enjeksiyon. Brezilya ve Güney Afrika varyantlarına karşı özel olarak geliştirilmiş bir formül veya ilk aşının basit bir üçüncü dozu olabilir.

Ergen aşısı nerede yapılacak?

12-18 yaşındakiler için aşı 15 Haziran'dan itibaren yapılacak aşı merkezleri ve diğer aşılama merkezleri aşı kampanyasının başlangıcından beri uygulanmaktadır. Bu, Sağlık Bakanı tarafından LCI mikrofonunda doğrulandı.

Aşı takvimine gelince, yetişkinler için olduğu gibi a priori olacaktır, yani iki doz arasında 4 ila 6 hafta, yaz aylarında 7 hatta 8 haftaya kadar uzayabilen bir süre, tatilcilere daha fazla esneklik kazandırmak için.

12-17 yaşındakiler için aşılama: Hangi yan etkiler beklenebilir?

Avrupa İlaç Ajansı'nın aşı stratejisi başkanı Marco Cavaleri düzenlediği basın toplantısında, ergenlerin bağışıklık tepkisinin zayıf olduğunu söyledi. genç yetişkinlerle karşılaştırılabilir, hatta daha iyi. aşının “olduğuna” dair güvence verdi.iyi tolere edilir”Ergenler tarafından ve vardı”önemli bir endişe yok”Olası yan etkilere gelince. Ancak uzman şunu kabul etti:örnek boyutu olası nadir yan etkilerin saptanmasına izin vermiyor".

Pfizer / BioNTech aşısının, daha fazla farmakovijilans verisi sağlayan Kanada ve Amerika Birleşik Devletleri'nde birkaç haftadır ergenlere uygulandığını unutmayın. Amerikalı yetkililer özellikle açıkladı Nadir görülen “hafif” kalp problemleri vakaları (miyokardit: miyokard iltihabı, kalp kası). Ancak, daha çok ikinci dozdan sonra ve daha çok erkeklerde ortaya çıkan miyokardit vakalarının sayısı, şu an için bu yaş grubunda bu etkilenmenin normal zamanlarda ortaya çıkma sıklığını aşamaz.

Sağlık Yüksek Otoritesi ise “ tatmin edici tolerans verileri Yaşları 2 ila 260 arasında olan 12 ergende elde edilmiş, Pfizer / BioNTech klinik denemesinde medyan 15 ay takip edilmiştir. “ Bildirilen advers olayların çoğu, yerel etkinlikler (enjeksiyon bölgesinde ağrı) veya genel semptomlar (yorgunluk, baş ağrısı, titreme, kas ağrısı, ateş) ve genellikle hafif ila orta'.

12-17 yaşındakiler için aşı: ebeveyn onayı için hangi form?

Henüz reşit olmadıkları için 12 ila 17 yaş arasındaki gençler, bir ebeveynden veli izni olması koşuluyla aşılanabilir. 16 yaşından itibaren ebeveynlerinin izni olmadan da aşı olabilirler.

Fransa'da reşit olmayan bir kişinin yapabileceği birkaç nadir vaka olduğunu unutmayın. Ebeveynlerden birinin veya her ikisinin rızası olmadan tıbbi tedavi almak (doğum kontrolü ve özellikle ertesi gün hapı, gebeliğin gönüllü olarak sonlandırılması).

Ebeveyn izni yasası aşılar hakkında ne diyor?

11 adet zorunlu aşı konusunda ise durum farklıdır.

Yasal düzeyde, genellikle sıradan çocukluk hastalıkları ve küçük yaralanmaların bakımı ile birlikte, zorunlu aşılar olağan tıbbi prosedürlerin bir parçasıdır, günlük hayattan. karşı çıkıyorlar olağandışı eylemler (uzun süreli yatış, genel anestezi, uzun süreli tedaviler veya birçok yan etkisi olan vb.).

Olağan tıbbi işlemler için iki ebeveynden birinin onayı yeterlidir, olağandışı davranışlar için her iki ebeveynin anlaşması gereklidir. Bu nedenle, Covid-19'a karşı a priori aşılama, zorunlu olmadığı için bu olağan dışı eylem kategorisine girecektir.

Covid-19: 12-17 yaş aşısı zorunlu olacak mı?

Dayanışma ve Sağlık Bakanı, bu aşamada, yaşlı Fransızlar için olduğu gibi, Sars-CoV-2'ye karşı aşılamanın da gönüllülük esasına dayalı olduğunu ve zorunlu olmayacağını temin etti.

Şiddetli formlar açısından daha az risk altında oldukları için neden ergenleri aşılasınlar?

Kabul etmek gerekir ki, genç ergenlerin ciddi Covid-19 türlerine yakalanma riski düşük. Bununla birlikte, kontamine olarak, en savunmasız olanlar (özellikle büyükanne ve büyükbabalar) dahil olmak üzere diğerlerini enfekte edebilirler.

Bu nedenle, ergenlerin aşılanmasının ardındaki fikir,toplu bağışıklığı daha hızlı elde etmek Fransız nüfusunun değil, aynı zamanda2021 eğitim-öğretim yılının başında ortaokul ve liselerde sınıf kapanışlarından kaçının. Çünkü Sars-CoV-2 enfeksiyonu gençlerde genellikle sadece biraz semptomatik olsa bile, okullarda ağır ve kısıtlayıcı bir sağlık protokolü oluşturur.

12 yaşından küçük çocuklara aşı olacak mı?

Bu aşamada, Sars-CoV-2'ye karşı aşı, kim olursa olsun 12 yaşından küçük çocuklara açık değildir. Henüz gündemde değilse, bu konudaki çalışmaların kesin olması ve sağlık otoritelerinin olumlu yarar/risk oranı değerlendirmesi yapması durumunda durumun 12 yaş altı aşılama lehine gelişebileceği de göz ardı edilemez.